近日，由工业和信息化部与国家卫生健康委员会联合推动的“高端正电子发射及X射线计算机断层成像系统（PET/CT）推广应用项目”在复旦大学附属中山医院正式启动。该项目旨在深化医疗机构与医疗装备生产企业协同创新，加速我国高端医疗装备自主化进程，为恶性肿瘤等重大疾病的精准防治提供技术支撑，并着重提升基层诊疗能力。
该项目由复旦大学附属中山医院作为牵头医疗机构，联影医疗作为牵头生产企业，联合山东第一医科大学附属肿瘤医院、苏州大学附属第一医院、河北医科大学第四医院、首都医科大学附属北京友谊医院、厦门医学院附属第二医院、遂宁市中心医院、广西中医药大学第一附属医院共同实施。
破解医疗装备“卡脖子”难题
2021年3月，国家原子能机构等八部委联合发布《医用同位素中长期发展规划(2021-2035年)》，旨在推动医用同位素技术研发、产业发展和核医学诊疗的普及推广。这是我国首个针对核技术在医疗卫生应用领域发布的纲领性文件。
接下来几年，一系列重要政策相继发布，强调加快推进PET/CT设备创新发展和推广应用，以及开展新一代高端核医学影像装备的研发。我国核医学产业的健康发展进入重要时期。
2024年全国核医学现状普查报告结果简报显示，PET/CT数量为721台，较4年前增加了317台。预计未来我国PET/CT装机量将会以每年百台以上的增量迅速提升。其中，自2005年国家食品药品监督管理局签发第1张国产PET医疗器械注册证以来，国产PET设备的发展也在不断加快。但我国人均PET保有量距离发达国家仍然存在一定差距，加强我国高端医疗装备产业的整体竞争力至关重要。
“该项目将聚焦国产高端PET/CT设备的临床验证与产业升级。通过物理性能测试、临床应用数据采集及全生命周期追踪，项目将形成国产PET/CT设备评价规范，建立覆盖图像质量、辐射剂量、操作流程等关键指标的标准化体系，推动国产高端医疗装备实现开创式跨越。”复旦大学附属中山医院书记顾建英表示。
提升肿瘤精准诊疗能力
核医学是利用核技术来诊断、治疗和研究疾病的一门新兴学科，在恶性肿瘤、心脑血管和神经等疾病的精准诊断与治疗中发挥着重要作用。
在肿瘤领域尤为显著。数据显示，我国2022年新增癌症病例约480万例，死亡病例达260万例，防治形势严峻。国产高端PET/CT作为核医学影像诊断的核心装备，在肿瘤早期筛查、精准分期及疗效评估中具有不可替代的优势。
复旦大学附属中山医院核医学科主任石洪成表示，该项目将通过高端PET/CT在临床诊断与治疗中的广泛应用，对设备的功能、性能、可靠性、可用性、临床应用效果、经济性等进行临床验证，旨在充分发挥其在疾病早期诊断、精准治疗以及疗效评估等方面的独特优势，推动高端PET/CT装备的临床转化。
该项目还特别设立基层赋能专项，通过人工智能等技术，实现三甲医院与基层机构的联动。核医学专项培训同步开展，切实解决基层“不会用、不敢用”难题。
2014年起，在联影自主研发推动下，国产PET/CT和PET/MR完成了“从0到1”的跨越式增长。联影医疗PET/ CT市场表现稳居业内第一，已陆续推出多款行业领先产品。典型如2米PET/CT的自主研发，让人类有史以来第一次用肉眼观测到药物在全身流动、扩散及代谢全过程，被誉为探测人体的“哈勃望远镜”，为癌症精准诊疗、脑科学研究、新药开发开启无限可能。uMI Panorama家族作为联影分子影像的技术标竿，已成功进入美国和加拿大市场。